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保健食品新功能放開(kāi)創(chuàng)新申報(bào)湯臣倍健首個(gè)吃螃蟹

2023-08-30 11:08:50 來(lái)源:新華網(wǎng)

  8月28日,保健食品行業(yè)迎來(lái)新規(guī),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》(簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》),對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新,正式放開(kāi)保健食品新功能的申報(bào)管理,推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。

 
    湯臣倍健首個(gè)吃螃蟹
 
    8月29日,《實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施第二天,行業(yè)龍頭湯臣倍健首個(gè)遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報(bào),成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)遞交新功能申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的企業(yè)。
 
    之所以能夠在第一時(shí)間、第一個(gè)遞交創(chuàng)新申報(bào),源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準(zhǔn)“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能,使用被譽(yù)為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®(輕絡(luò)素),開(kāi)展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個(gè)研發(fā)持續(xù)近八年時(shí)間,投入數(shù)千萬(wàn)資金。
 
    此次湯臣倍健申報(bào)的新絡(luò)素片,以Fruitflow®(輕絡(luò)素)針對(duì)中國(guó)人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該功能評(píng)價(jià)體系的空白,研究成果相繼發(fā)表在《JournalofFunctionalFoods》《FrontiersinNutrition》等國(guó)際權(quán)威雜志。

  對(duì)此,湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院副院長(zhǎng)賀瑞坤表示:“新功能申報(bào)以科學(xué)實(shí)證為基礎(chǔ),需要系統(tǒng)地開(kāi)展物質(zhì)成分研究、活性機(jī)理研究、檢測(cè)方法學(xué)研究、功能評(píng)價(jià)方法研究及體系驗(yàn)證、人體臨床驗(yàn)證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究,才能獲得充足科學(xué)證據(jù),并非一朝一夕能夠完成,需要長(zhǎng)期和大量的科研投入,是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。”

 
    新功能申報(bào)“解鎖”開(kāi)啟科研創(chuàng)新新時(shí)代
 
    保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題,此次《實(shí)施細(xì)則》的出臺(tái)應(yīng)需而生,對(duì)行業(yè)而言,將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來(lái)發(fā)展新機(jī)遇,加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐;對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),新功能產(chǎn)品的誕生,將滿足其日益增長(zhǎng)的個(gè)性化、功能性健康產(chǎn)品需求,豐富新的健康產(chǎn)品體驗(yàn)。
 
    此次《實(shí)施細(xì)則》的發(fā)布,是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措,以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,保健食品行業(yè)或就此開(kāi)啟科研競(jìng)賽新時(shí)代。
 
    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新功能申報(bào)技術(shù)壁壘較高,具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將在新功能賽道更具競(jìng)爭(zhēng)力,研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的突出亮點(diǎn)與核心。
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